EMA Green Lights El nuevo tratamiento para el melanoma de Amgen Imlygic, la primera inmunoterapia oncolítica

La compañía biofarmacéutica Amgen recibió luz verde en Imlygic en la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en octubre de 2015. La recomendación del CHMP establece la aprobación de Imlygic en el los próximos dos meses. Si Imlygic recibe la aprobación de la Comisión Europea, el tratamiento del melanoma será el primero medicamento de su clase, llamado inmunoterapias oncolíticas.

“Nos complace que Imlygic haya recibido una opinión positiva del CHMP, y si la Comisión Europea lo aprueba, esperamos seguir trabajando con las autoridades reguladoras europeas para llevar este innovador terapia a los pacientes “, explicó el vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Amgen, el Dr. Sean E. Harper. “El melanoma metastásico sigue siendo uno de los cánceres más difíciles de tratar, a menudo requiere el uso de múltiples modalidades de tratamiento. A pesar de los avances recientes, la tasa de supervivencia a cinco años para pacientes que no se pueden curar con cirugía sigue siendo inaceptablemente baja, lo que demuestra la necesidad crítica de enfoques adicionales para controlar esta enfermedad “.

El melanoma se considera la forma más agresiva de cáncer de piel. En los EE. UU., Hubo un estimado de 73,870 nuevos casos de melanoma y 9,940 muertes en 2015. Además, hubo más de 100,000 europeos diagnosticados con melanoma en 2012, lo que representó aproximadamente 22,200 muertes.

El factor de riesgo clave para el melanoma es desprotegido exposición al sol y a la luz ultravioleta (UV). El melanoma a menudo se puede eliminar mediante cirugía después de la detección temprana, lo que conduce a una buena tasa de supervivencia. Por otro lado, el pronóstico es malo cuando el melanoma se ha diseminado.

Los últimos tres años han dado lugar a tratamientos nuevos y beneficiosos para el melanoma, como los inhibidores BRAF V600, inhibidores MEK e inmunoterapias; sin embargo, todavía hay una necesidad de más tratamientos de melanoma para mejorar la enfermedad.

Imlygic está hecho del tipo de virus del herpes simple que causa el herpes labial y ha sido modificado genéticamente para que solo infecte las células cancerosas. Imlygic funciona ingresando a la célula tumoral y replicando usando las reservas de energía de la célula para abrumar y matar a la célula. Después de que la célula tumoral muere, las copias del virus se liberan en la corriente sanguínea del paciente para matar otras células tumorales. Imlygic puede ingresar a las células sanas, pero no se replicará ni las matará. Imlygic se inyecta típicamente en lesiones de melanoma.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) y la agencia de EE. UU. Deben emitir un veredicto sobre la aprobación de Imlygic antes del 27 de octubre. Otros medicamentos aprobados por la FDA para melanoma incluyen Aldesleukin, Dabrafenib, Dacarbazine , DTIC-Dome, Interleukin-2, Intron A, Ipilimumab, Keytruda, Mekinist, Nivolumab, Opdivo, Peginterferon Alfa-2b, Pembrolizumab, Interferón recombinante Alfa-2b, tafinlar, Trametinib, Vemurafenib, Yervoy y Zelboraf.

Además Amgen, otras compañías que desarrollan medicamentos contra el cáncer incluyen Genelux, SillaJen, Oncolytics Biotech y Targovax.

Leave a Comment