FDA "disfuncional" no puede monitorear la seguridad de los medicamentos

Un panel independiente formado por expertos que estudian asuntos de ciencia para el gobierno ha revelado sus hallazgos, y ciertamente no es positivo para aquellos de nosotros cuya salud depende de medicamentos recetados. El Instituto de Medicina dice que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) del país necesita arreglar cómo monitorea la seguridad de los medicamentos con la ayuda de más personal y más fondos.

El problema no está en los medicamentos nuevos que han pasado por etapas de pruebas antes de que los fabricantes soliciten la aprobación de la FDA. Estos medicamentos están siendo rastreados durante años antes de que lleguen a su farmacia local. En cambio, el verdadero problema tiene que ver con la seguridad de los medicamentos que ya están en el mercado. Después de todo, los efectos a largo plazo no son conocidos por ningún fármaco y, a menudo, la imagen completa de los eventos adversos que podrían causar tampoco está clara.

Para un paquete de pruebas, mira lo que ha sucedido con la clase de analgésicos muy alabada llamada inhibidores de la COX-2. “Rofecoxib”, “celecoxib” y otros han tenido su cuota de problemas, como vínculos informados a problemas cardíacos, y han sido retirados de los estantes de las farmacias.

El Instituto también dice que para alertar a los consumidores de que se sabe menos acerca de los posibles efectos secundarios, cualquier medicamento nuevo (menos de dos años) debe llevar un símbolo de “nueva droga”. Y en el quinto aniversario de cualquier fármaco de estar en el mercado, la FDA debería revisar formalmente todo lo que sabe sobre él: los riesgos, los beneficios, todo.

El Instituto no hace esto solo por la diversión de ser crítico; la FDA en realidad solicitó esta revisión después de las profundas críticas que recibió después de que estallaran las noticias sobre los efectos ocultos del rofecoxib, que ponen a las personas en mayor riesgo de tener un ataque al corazón.

El Instituto dice que desde la situación del inhibidor de la COX-2, la FDA ha mejorado su sistema de monitoreo de medicamentos aprobados, pero aún enfrenta “obstáculos mayores”. Muy severamente, llama a la cultura organizacional de la FDA “disfuncional”. También falta en el área hacer que el público conozca los riesgos y beneficios de la mayoría de las drogas, siendo un error de comunicación. La FDA está perdiendo credibilidad constantemente con el público ya que su confiabilidad se ha corroído.

Nada de esto es una gran noticia, porque se supone que la FDA es el perro guardián de la industria de las drogas, lo que mantiene al público seguro. Debe saber muy bien cuál es su riesgo de sufrir efectos secundarios de cualquier droga. Después de todo, estas son pastillas que interrumpen intencionalmente el equilibrio químico y las funciones corporales. ¿No deberíamos nosotros, los que los tragamos, saber todo lo que hay que saber sobre ellos?

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