La FDA aprueba el nuevo proceso de detección de la hepatitis B

En otro golpe contra la hepatitis B, la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) acaba de anunciar que ha aprobado la primera prueba totalmente automatizada para la hepatitis B que combina la detección y confirmación del antígeno de superficie de la hepatitis B (HbsAg) . La prueba, el ensayo Abbott PRISM HBsAg, ha sido aprobado para evaluar a las personas que han donado sangre, componentes sanguíneos u órganos para el virus de la hepatitis B.

Junto con sus usos principales, la prueba también se usará para detectar sangre de cadáveres con el propósito de la donación de tejido de órganos. Esto por sí solo podría significar un gran negocio para las personas que están en extrema necesidad de trasplantes de órganos y otros procedimientos médicos en los que un donante vivo puede no estar disponible.

La belleza de esta nueva prueba es que puede usarse simultáneamente para el cribado y la confirmación, mientras que en el pasado, siempre se han necesitado dos pruebas separadas. Esto ayudará a los profesionales médicos a ahorrar tiempo y dinero, lo que podría significar una ayuda más rápida para las personas que más lo necesitan.

El ensayo Abbott PRISM HbsAg es un sistema automatizado que aportará un nuevo y mejorado nivel de eficiencia y conveniencia a la necesidad de seleccionar donantes de sangre, tejidos y órganos, según el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, Jesse Goodman. , MD, MPH.

“Las mejoras en los exámenes y exámenes de donantes de sangre en los últimos años han ayudado a que el suministro de sangre del país sea más seguro contra las enfermedades infecciosas que en cualquier otro momento”, dijo. Esta es una buena noticia, ya que en el pasado, muchos casos de infección accidental de individuos a causa de la hepatitis B ocurrieron debido a las malas prácticas de detección.

La hepatitis B es una afección médica grave que es causada por un virus que infecta el hígado de una persona. Transmitido por la sangre, el virus puede causar una infección de por vida en una persona, así como cáncer de hígado, cirrosis (cicatrización del hígado), insuficiencia hepática e incluso la muerte. La forma en que puede contraer la hepatitis B es cuando la sangre de una persona infectada entra en contacto con su sangre, como a través de actividad sexual, intercambio de agujas y transfusiones de sangre infectadas (como a través de donantes con hepatitis no detectada).

La espeluznante realidad es que el 30% de las personas que tienen hepatitis B no muestran síntomas de la enfermedad, que pueden incluir fatiga, ictericia, dolor abdominal, pérdida de apetito, dolor en las articulaciones y náuseas. Si experimenta alguno de estos síntomas, es posible que desee ponerse en contacto con su proveedor de atención médica.

La única forma en que los médicos pueden estar seguros de que una persona padece esta enfermedad mortal es controlar su sangre por ella. De ahí la razón por la cual esta nueva prueba es una gran noticia para doctores, pacientes y donantes por igual, ya que podría significar que más personas estarían dispuestas a participar en campañas de donación de sangre, por ejemplo.

Debido a esta prueba, los profesionales médicos pueden ayudar a detectar a las personas con hepatitis B más rápido y mejor de lo que podrían hacerlo antes, lo que significa que todos pueden beneficiarse al final.

Debido a las vacunas contra la hepatitis B, la tasa de infección ha disminuido. De hecho, del promedio de 260,000 infecciones que ocurrieron en la década de 1980, la tasa en 2004 fue de aproximadamente 60,000. Gracias a la vacunación infantil de rutina, la mayor disminución ha ocurrido entre los niños y adolescentes. Con suerte, gracias a la aprobación de esta nueva prueba, la tasa puede disminuir aún más gracias a la función de prevención

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