La FDA aprueba la píldora del trastorno del deseo sexual para mujeres

Ayer mismo, la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE. UU. Aprobó el uso de flibanserina, que se venderá con el nombre “Addyi” para el tratamiento del trastorno del deseo sexual en mujeres premenopáusicas . La aprobación viene con ciertas limitaciones que hacen hincapié en cómo Addyi difiere drásticamente de lo que su apodo actual como el “Viagra femenino” puede implicar.

Flibanserin ha sido rechazado dos veces antes por la FDA, una vez en 2010 y nuevamente en 2013. Esto resultó en algunos cargos de prejuicios de género contra la agencia, ya que habían aprobado Viagra para hombres en 1998. La FDA siempre ha negado las acusaciones, y la ciencia está a su favor. Aunque se le conoce como el equivalente femenino de la popular droga para la disfunción eréctil, existen varias diferencias clave.

El Viagra es, en esencia, una forma de medicamento para la presión arterial que trata una condición física. Addyi, por el contrario, aborda una condición mental llamada trastorno de deseo sexual hipoactivo (HSDD), que se caracteriza por una pérdida de deseo sexual o fantasía en mujeres premenopáusicas. Addyi funciona en el sistema nervioso y en realidad está en la misma categoría de medicamentos que los antidepresivos. Además, a diferencia de Viagra, Addyi debe tomarse diariamente en lugar de según sea necesario.

La razón por la cual el medicamento fue rechazado anteriormente se debe a que se necesitan más estudios para demostrar que los beneficios de Addyi superan sus riesgos potenciales. Addyi puede causar presión arterial peligrosamente baja en algunos pacientes, algunas veces lo suficiente como para causar pérdida del conocimiento. El riesgo y la gravedad de este efecto secundario aumentan cuando se ha consumido alcohol o si hay ciertas interacciones entre medicamentos. Se insta a los médicos a evaluar la probabilidad de que los pacientes eviten el consumo de alcohol de manera confiable cuando deciden recetar Addyi.

Addyi ha sido aprobado con una estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (REMS), lo que significa que solo los prescriptores tienen certificación REMS y asesoran adecuadamente a los pacientes los efectos secundarios pueden escribirle una receta. También habrá una gran advertencia en recuadro sobre los efectos del consumo de alcohol en la presión arterial mientras toma el medicamento.

Se cree que alrededor de un tercio de las mujeres adultas experimenta HSDD. Se espera que el suministro de un mes de Addyi, que sale a la venta en octubre, cueste lo mismo que el suministro de un mes de Viagra.

 

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