La FDA aprueba un nuevo medicamento para tratar la forma común de cáncer de piel

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado oficialmente un medicamento llamado “Odomzo” (genéricamente conocido como sonidegib) para tratar una forma recurrente de cáncer de piel. Según un comunicado publicado por la FDA, el medicamento ahora está aprobado para tratar a “pacientes con carcinoma basocelular localmente avanzado que ha reaparecido después de una cirugía o radioterapia, o que no son candidatos para cirugía o radioterapia”.

Odomzo funciona al suprimir la ruta molecular que está activa cuando el cuerpo se inflige con cánceres de células basales. En un estudio clínico, 66 pacientes fueron tratados con 200 mg al día de Odomzo, mientras que 128 pacientes tomaron una dosis diaria de 800 mg.Los investigadores encontraron que el medicamento tenía la capacidad de reducir o destruir el tumor canceroso en más de la mitad (58%) de los pacientes que estaban tomando 200 mg. Además, los efectos del medicamento duraron entre 1,9 meses y un año y medio, aproximadamente la mitad de los pacientes experimentaron los efectos durante al menos seis meses.Se observaron resultados similares en los pacientes que tomaron la dosis más alta; sin embargo, estos individuos también experimentaron más efectos secundarios, que incluyen espasmos musculares, sentido del gusto distorsionado, pérdida de cabello, fatiga, náuseas, dolores de cabeza, dolor abdominal y musculoesquelético, vómitos y pérdida de peso, diarrea, pérdida de apetito y picazón. La FDA también advierte que el medicamento puede no ser seguro para las mujeres embarazadas, ya que potencialmente puede ser peligroso para el feto.Este es el segundo medicamento que la FDA ha aprobado en los últimos tres años para tratar el carcinoma de células basales. (El medicamento “Erivedge” fue aprobado en 2012.) El cáncer de piel continúa siendo la forma más común de cáncer entre los estadounidenses. La mayoría de los casos de cáncer de piel son cánceres no melanomatosos: el carcinoma de células basales representa el 80% de los casos de cáncer no melanoma.

 

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