Los usuarios de anticonceptivos Essure son diez veces más propensos a necesitar cirugía por complicaciones

El anticonceptivo “Essure” está bajo el escrutinio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) por las quejas sobre su seguridad y eficacia. Un análisis recientemente publicado no ha favorecido al dispositivo.

El estudio muestra que las mujeres a las que se les implantó Essure tenían diez veces más probabilidades, en comparación con las que tenían sus “tubos atados”, de necesitar cirugía dentro del primer año debido a las complicaciones Específicamente, la tasa de cirugía de retorno de Essure fue del 2,4%, mientras que la tasa de retorno para las esterilizaciones tradicionales fue solo del 0,2%. El análisis también señaló que la efectividad real de los dos procedimientos para prevenir el embarazo fue aproximadamente igual.

Essure, fabricado por la compañía alemana Bayer HealthCare, es promocionado como el único método anticonceptivo permanente y no quirúrgico en el mercado. El dispositivo es una pequeña espiral de níquel-titanio que se inserta en las trompas de Falopio. Cuando está en su lugar, Essure agrava el tejido circundante y crea cicatrices que bloquean el paso de los espermatozoides. La mayoría de las cirugías de retorno necesarias para los pacientes de Essure observadas en el estudio se relacionaron con complicaciones del dispositivo, la extracción directa de la espiral Essure o la extracción de las trompas de Falopio.

Bayer acusó a los autores del estudio de dibujar una comparación falsa tratando de contrastar Essure con métodos de esterilización tradicionales. Los funcionarios notaron muchas de las limitaciones del estudio: se basó en la base de datos de un solo estado, no incluyó a las mujeres que fueron implantadas en un consultorio médico privado y no se proporcionó un desglose preciso de las operaciones de seguimiento. También criticaron la intención general de comparar Essure con la esterilización tradicional, comparándola con una situación de manzanas a naranjas.

Los médicos que tienen más implicación con Essure señalan que el estudio no podría capturar todas las posibles complicaciones del dispositivo también. La FDA ha recibido más de 5,000 quejas sobre Essure desde que ingresó al mercado en 2001. Muchas de las complicaciones reportadas involucran sangrado, dolor crónico u otras afecciones a más largo plazo que no entrarían dentro del ámbito del estudio. Los efectos secundarios más graves se debieron a que las espirales Essure se desplazaron después de la implantación o quedaron incrustadas en el útero, la trompa de Falopio u otro tejido cercano.

Los autores del estudio reconocen algunas de las limitaciones de su investigación, pero sostienen que los hallazgos muestran claros efectos del “mundo real” de Essure que no son visibles en los ensayos clínicos. Al abogar por una mayor comprensión de los posibles efectos secundarios, aconsejan un estudio más amplio que explore un período de seguimiento más largo para capturar adecuadamente el alcance de lo que hasta ahora son informes en gran parte anecdóticos.

Aproximadamente 600,000 procedimientos de esterilización femenina se realizan en los EE. UU. cada año. Las esterilizaciones basadas en dispositivos, como las que usan Essure, son cada vez más populares ya que se consideran opciones generalmente menos invasivas.

 

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