Nueva droga Repatha aprobada para tratar el colesterol LDL alto

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado el nuevo medicamento “Repatha” para el tratamiento del colesterol alto.

Una inyección utilizada para controlar el colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL), Repatha está aprobado para la prescripción a pacientes con colesterol alto que no han podido controlar su LDL con otros tratamientos actuales. Sin embargo, se aprobó en combinación con una dieta saludable y terapia con estatinas para adultos que sufren problemas cardiovasculares y requieren terapias reductoras de LDL para reducir el riesgo.

Las pruebas de seguridad y efectividad incluyeron nueve ensayos: un ensayo de 52 semanas controlado con placebo y ocho ensayos controlados con placebo de 12 semanas. A través de estos ensayos, los investigadores encontraron que, en comparación con el placebo, los que tomaron Repatha vieron un descenso promedio del colesterol LDL del 60%.

Repatha funciona inhibiendo la actividad de la proteína proproteína convertasa subtilisina / kexin tipo 9, o PCSK9. Esta proteína promueve la degradación de los receptores de LDL en los hepatocitos, lo que reduce la concentración del receptor de LDL y aumenta el colesterol LDL. Al inhibir PCSK9, Repatha previene la degradación del receptor de LDL, lo que resulta en una reducción del colesterol LDL.

Dr. John Jenkins, Director de la Oficina de Nuevas Drogas del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, concluyó diciendo: “Repatha ofrece otra opción de tratamiento en esta nueva clase de medicamentos para pacientes con HeFH o con enfermedad cardiovascular conocida que no han podido bajar su LDL-C suficiente con estatinas. ”

Los altos niveles de colesterol LDL están relacionados con enfermedades cardiovasculares o cardíacas. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades reportan aproximadamente 735,000 ataques al corazón en los Estados Unidos cada año. Además, la enfermedad cardíaca es la principal causa de muerte en los estadounidenses, y la enfermedad coronaria representa 370,000 muertes al año.

 

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