Nuevo tratamiento de tableta única para el VIH –

en personas de 12 años en adelante ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU.

Aprobado para su uso en personas VIH-positivas de 12 años o más, Genvoya es un fármaco de dosis fija compuesto por una combinación de cuatro fármacos: tenofovir alafenamida elvitegravir cobicistat y emtricitabina . Los pacientes a quienes se les receta el tratamiento deben pesar al menos 77 libras y nunca tener recibieron tratamiento para sus diagnósticos de VIH o deben ser adultos con VIH suprimido.

Genvoya contiene la forma más nueva de tenofovir, un inhibidor del VIH que nunca ha sido aprobado previamente por la FDA. Debido a que la nueva versión de tenofovir ingresa a las células infectadas por el VIH de manera más eficiente que su forma anterior, se pueden administrar dosis más bajas que darán como resultado una reducción del 91% de la cantidad de droga localizada en la sangre.

Genvoya ya ha sido probado y comparado con tratamientos alternativos para el VIH que han sido previamente aprobados por la FDA. Esto implicó cuatro ensayos clínicos con un total de 3.171 participantes. Los resultados de los ensayos indicaron que Genvoya redujo las cargas virales comparables a los otros tratamientos.

El beneficio de Genvoya, sin embargo, es su nuevo contenido de tenofovir, que reduce los efectos secundarios. Los resultados indican que hay menos toxicidad renal y densidad ósea reducida cuando se usa Genovya en comparación con medicamentos previos que contienen las formas más antiguas de tenofovir.

La FDA declara que, a pesar de que Genvoya no es beneficiosa para pacientes con problemas renales graves, aquellos que tienen condición de insuficiencia renal moderada son seguros de usar.

Dicho esto, la FDA y la advertencia en caja del medicamento también advierten a los pacientes de los posibles efectos secundarios y peligros de usar Genvoya, incluida la acumulación de ácido láctico que causa daño hepático, náuseas, colesterol elevado, disminución de la densidad ósea, náuseas, empeoramiento de afecciones renales preexistentes y la posibilidad de interacciones severas con otros medicamentos recetados y no recetados, incluidos otros medicamentos antirretrovirales.

En una nota más positiva, el Dr. Edward Cox, director de productos antimicrobianos para el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, explica que la aprobación le da a la industria médica otra e tratamiento efectivo para pacientes que sufren de infección por VIH-1.

Se estima que 1.2 millones de estadounidenses, de 13 años o más, son oficialmente diagnosticados con VIH, mientras que otros 150,000+ están infectados pero no se les diagnostica.

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