Los robots se han utilizado en procedimientos quirúrgicos con una frecuencia creciente desde el año 2000, proporcionando a los cirujanos una forma de trabajar de forma remota y precisa en pacientes sin “abrirlos”. Desde entonces, sin embargo, estos robots han estado involucrados en un número de lesiones y muertes de pacientes, según un informe de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) que involucró más de 10,000 incidentes.
Los datos fueron recolectados de la Experiencia de Dispositivo de Instalación de Fabricante y Usuario (MAUDE), una base de datos donde médicos, pacientes y los fabricantes informan los eventos adversos que se sospecha son causados por dispositivos médicos. En total, se informó que los robots quirúrgicos estaban involucrados en 144 muertes, 1,391 lesiones y 8,061 fallas en el dispositivo que ampliaron la cirugía o la obligaron a cambiar a un procedimiento no robótico. Debido a los cambios en las prácticas de presentación de informes y al hecho de que los médicos, pacientes y usuarios pueden informar menos (solo es obligatorio para los fabricantes), estas cifras se consideran estimaciones de baja calidad.
Entre las muertes informadas, alrededor del 33% se atribuyeron a riesgos quirúrgicos y complicaciones inherentes, siete por ciento a error del operador y 62% a mal funcionamiento del dispositivo. Estas disfunciones consistían en fragmentos quemados o rotos de herramientas que caían en el paciente, chispas o arcos eléctricos y el robot haciendo un movimiento inesperado. Se encontraron tasas similares para lesiones de pacientes en procedimientos robóticos.
Desde 2007, la tasa anual de estas lesiones y muertes ha sido relativamente constante. Entre las especialidades, los procedimientos de ginecología y urología tienen la tasa más baja de lesiones o muerte por procedimientos robóticos, y las operaciones cardiotorácicas o del cuello son las más altas.
El informe recomienda que los robots quirúrgicos se mejoren con mejores comentarios y modelado para que los movimientos del robot sean mejores observado y ajustado. Una mejor capacitación y simulación para los cirujanos ayudará a mejorar la interacción humano-máquina y los familiarizará más con la forma de adaptarse a los problemas que surjan durante las operaciones reales.
Aunque hay un margen claro de mejora, las cirugías asistidas por robot han seguido siendo útiles , en gran medida segura e importante herramienta en el arsenal del cirujano. Para tener un sentido de contexto, durante el período de 14 años cubierto por el estudio, el doble de pacientes fueron quemados durante la cirugía que heridos o asesinados por robots.
