La fiscalía francesa ha abierto una investigación sobre el fallido juicio por drogas, y todos los juicios actuales del el medicamento fue suspendido.
El medicamento era un analgésico experimental que se dirigía a las mismas áreas del cerebro y del sistema nervioso que se ven afectadas por el cannabis. El medicamento fue fabricado por una compañía farmacéutica portuguesa llamada Bial, y el ensayo se realizó en un laboratorio clínico privado en la ciudad francesa de Rennes.
Noventa voluntarios diferentes participaron en el ensayo a nd tomó alguna dosis de la droga. Ahora se les llama para que se sometan a control.
Los seis hombres hospitalizados tenían entre 28 y 49 años de edad y, por lo demás, estaban sanos. Comenzaron a tomar el analgésico el 7 de enero. Tres días después, un hombre reportó sentirse mal, seguido en breve por los demás.
Ahora, uno de los hombres está clínicamente muerto y en estado de coma, mientras que un neurocientífico advierte que tres de los otros hombres puede tener daño cerebral permanente.
De los dos restantes voluntarios hospitalizados, uno sufre problemas neurológicos mientras que el otro está en condición menos grave.
La ministra de Salud francesa, Marisol Touraine, aconsejó a las personas que permanezcan tranquilas, ya que no hay medicamentos similares actualmente disponibles para el público.
También aclaró los informes erróneos en los medios que el medicamento contenía, o se basaba en el cannabis, cuando realmente solo se dirige a las áreas del cuerpo que también se ven afectadas por el cannabis.
Toruaine juró que el gobierno llegaría al fondo de lo que llamó un “accidente de gravedad excepcional”.
“Me sentí abrumado por su angustia”, dijo Touraine. “Sus vidas han sido brutalmente trastornadas”.
En Francia, los ensayos clínicos de medicamentos normalmente pagan a los voluntarios aproximadamente entre $ 100 y $ 5,000. Los ensayos con medicamentos solo comienzan después de pruebas exhaustivas en animales.
Si bien los incidentes graves como este son poco frecuentes, han ocurrido antes. En 2006, un ensayo para una droga experimental en Londres terminó enviando a seis hombres sanos al hospital. Los hombres sufrieron una falla orgánica, con la cabeza de un hombre hinchándose en tamaño y otro hombre perdiendo los dedos de los pies y las yemas de los dedos. Todos los hombres se quedaron con un mayor riesgo de cáncer y otras enfermedades.
Todos los ensayos con medicamentos en Europa deben cumplir estrictas reglamentaciones, pero los profesionales médicos y los investigadores admiten que siempre hay algún riesgo presente.
Ensayos clínicos con medicamentos también se realizan rutinariamente en los EE. UU. y pueden pagar cantidades variables de dinero a los voluntarios. Los profesionales médicos recomiendan considerar cuidadosamente antes de tomar parte, así como investigar los detalles del fármaco, ensayo clínico y compañía farmacéutica.
