La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) actúa para reforzar las advertencias sobre los analgésicos, como el ibuprofeno, a la luz de nuevos datos que muestran vínculos más fuertes entre ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
los medicamentos de venta libre y recetados no son aspirinas de un grupo llamado fármacos antiinflamatorios no esteroideos o AINE. Incluyen marcas de venta libre como “Advil”, “Motrin IB” y “Aleve”. Además de ser analgésicos, estas drogas a menudo se usan como antipiréticos, lo que significa que reducen la fiebre y antiinflamatorios, lo que significa que reducir la inflamación causada por lesiones menores o afecciones como esguinces y artritis.
Actualmente, las etiquetas de los medicamentos NSAID señalan que “pueden causar un mayor riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular”. El cambio de la FDA reformulará la advertencia para indicar que las drogas ” causar un mayor riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, “quitar la palabra” puede “. Las nuevas advertencias también notan que el riesgo puede ocurrir poco después de comenzar el medicamento y puede aumentar cuanto más tiempo esté en uso.
El” puede “advertencia de etiqueta aumentó” se originó en 2005, cuando la FDA primero advirtió al público del vínculo entre el uso de AINE y el mayor riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.
Esta nueva propuesta de advertencia se produce después de un panel de expertos convocados en 20 14 para revisar estudios e informes recientes que sugieren que el vínculo fue más fuerte de lo que inicialmente se pensó y que incluso aquellos sin condiciones cardíacas subyacentes podrían estar en riesgo. Dependiendo de la dosis relativa y el medicamento específico en uso, el riesgo de insuficiencia cardíaca o accidente cerebrovascular aumentó a tasas tan bajas como 10% hasta tan alto como 50%.
Se espera que estos nuevos cambios de etiquetado se implementen en el futuro meses.
La Consumer Healthcare Products Association, un grupo comercial para los fabricantes de medicamentos de venta libre, emitió un comunicado en el que decía que trabajarían con la FDA para implementar los nuevos cambios.
