En más noticias sobre el tema, hay un nuevo medicamento disponible para una forma rara de cáncer, y acaba de recibir la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA).
La “leucemia mieloide crónica” (también llamada “leucemia granulocítica crónica”), o CML, es un tipo de cáncer de la sangre que se considera que generalmente tiene un desencadenante genético: un cromosoma específico. En CML, la médula ósea de una persona, que normalmente produce glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas, produce demasiados glóbulos blancos. Estos invaden el cuerpo e interfieren con la producción de otros tipos de células sanguíneas.
Este cáncer de evolución lenta se encuentra con mayor frecuencia en personas que ya pasaron su mediana edad, pero también se sabe que los niños también desarrollan la enfermedad.
El gigante farmacéutico Bristol-Myers Squibb ha creado un nuevo medicamento para tratar la CML: “Sprycel” (nombre genérico: dasatinib). Sprycel es una droga innovadora que podría evitar que la médula ósea se vuelva loca con los glóbulos blancos, permitiendo que la producción normal de los dos tipos de células sanguíneas y plaquetas se reanude.
Ya hay un medicamento en el mercado para tratar esta enfermedad “. Gleevec “(mesilato de imatinib), pero la mayoría de los pacientes con LMC experimentan efectos secundarios al tomar este medicamento, que a menudo es grave. Por lo tanto, se necesitaba una alternativa.
En base a cuatro estudios preliminares que incluyeron pacientes con CML, que eran resistentes o intolerantes a Gleevec y / u otros tratamientos previos, el 45% se beneficiaron de Sprycel. Esencialmente, las células de leucemia se eliminaron totalmente o se redujeron significativamente en al menos un 65%. Al igual que con todas las drogas, Sprycel sí produjo efectos secundarios, pero obviamente se consideró que no eran lo suficientemente graves como para negar la aprobación acelerada del fármaco.
¿Qué es la “aprobación acelerada”, podría preguntar? Bueno, en casos especiales (como con diferentes cánceres), la FDA otorgará la aprobación anticipada de un medicamento prometedor para su comercialización antes de que haya pasado por todos los ensayos clínicos habituales.
La compañía que produce el medicamento aún tiene que realizar ensayos clínicos, pero el medicamento no se queda en el limbo durante años mientras esto ocurre. Esto significa que nuevos hallazgos podrían cambiar las opiniones de los investigadores sobre Sprycel, pero, por ahora, parece una buena opción para las personas con CML.
