Los ensayos preclínicos encontraron previamente que la vacuna de prueba había sido efectiva para proteger a los ratones contra la infección por el Virus del Oeste del Nilo. La vacuna ayudó a neutralizar las células T CD8 + y su respuesta de anticuerpos. Las células T son lo que unen y destruyen las células infectadas.
El 14 El ensayo aleatorio de un mes está diseñado para evaluar la seguridad de la vacuna y su capacidad para crear una respuesta inmune. El estudio incluirá a 50 mujeres y hombres sanos entre las edades de 18 y 50. Cuarenta participantes recibirán una dosis alta (cuatro microgramos) o una dosis baja (un microgramo) de la vacuna. Además, se asignará un placebo a 10 voluntarios de prueba. Cada voluntario recibirá una infección intramuscular el primer día del estudio y el día 29.
Los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) financiarán el estudio. Investigadores de la Universidad de Duke realizarán el estudio junto con un investigador de las Unidades de Evaluación de Vacunas y Tratamiento (VTEU) del NIAID.
A fines de la primavera y comienzos del verano, la infección del Virus del Nilo Occidental (VNO) se convierte en una epidemia anual en los EE. UU. con picaduras de mosquitos infectados que comúnmente propagan el virus. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informan que hubo 2.205 nuevos casos de VNO en los EE. UU. El año pasado, incluidos 97 fallecimientos. Hubo un total de 41,762 casos de enfermedad por el virus del Nilo Occidental y 1,765 muertes relacionadas entre 1999 y 2014.
Como explica el director del NIAID Anthony S. Fauci: “Desde que apareció por primera vez en los EE. UU. En 1999, el virus del Nilo Occidental surgió como importante amenaza para la salud en este país. NIAID está comprometido con los esfuerzos de investigación para avanzar una vacuna preventiva que podría proteger a las personas contra la infección del Virus del Nilo Occidental. ”
La inscripción al estudio estará completa en diciembre de 2015.
